为积极服务“一核八园”建设,促进常州生物医药产业发展,近日,市食品药品监管局工作人员来到常州科教城,为海归医学博士解读医疗器械经营企业开办的相关标准和要求。海归医学博士毛力真去年在常州科教城创办艾信兰生物科技有限公司,主要从事治疗脑中风的国家一类新药的研发。今年以来,在生物药研发的同时,准备代理销售国内外先进的医疗器械,涉及血管支架、体外诊断试剂等III类医疗器械中13个类别,市食品药品监管局窗口得知情况后,主动与毛博士联系,并上门将国家局、省局开办医疗器械经营企业的有关标准和要求、资料准备、网上申报、办事流程、承诺时限等进行了一一解读。下一步,市食品药品监管局窗口将全程跟踪服务,帮助指导该公司尽快完成医疗器械经营企业的筹建和验收。 |