常州市机关作风建设察访中心：

　　为积极响应市委、市政府“服务企业关爱有加，支持企业克难共进”的号召，进一步解放思想，改进作风，科学监管，推进发展，现提出支持服务企业、促进又好又快发展新的六项措施如下：

　　1、严格遵守“宁静日”制度。除国家局、省局规定的专项检查，上级交办和群众举报的监督检查外，每月25日前，坚持实行日常监管“宁静日”制度，不到企业进行检查。加强企业信用体系建设，并根据信用等级评定结果，实施分类监管，对优秀诚信企业实行免检、诚信企业减少检查频次、失信企业严格监管。

　　2、坚持公正文明执法。做到稽查执法重在教育、重在规范。认真实施轻微违规行为不罚和违规企业处罚后“会办”制度，即对轻微的、初犯的、无主观故意和无社会危害的违规行为，一般责令整改在先，不予处罚，并及时帮助企业排查问题，落实整改措施。对屡犯的、有主观故意的、严重危害人民群众生命安全和身体健康的违法犯罪行为，坚决给予从重从快严厉处罚，以确保人民群众的用药安全。建立与企业联合协作的打假机制，开展“打假保名牌”专项行动，维护企业的合法权益，促进我市医药行业发展壮大。

　　3、建立行政审批绿色通道。对国家、省、市级重点项目，做到特事特办，跟踪督办。对诚信企业，建立行政审批绿色通道，在市级审批权限内做到限时快办，即时即办。对兴办药品医疗器械企业、重大技术改造项目，涉及上级行政许可的，实行领导工作责任制，开展跟踪服务，力争尽快通过审批。对药品零售和医疗器械批发及一类医疗器械产品注册实行网上申报和市行政审批中心集中受理审批。进一步提高审批效率，药品、医疗器械零售企业许可审批时限由30个工作日压缩到18个工作日；筹建验收期限由原来15个工作日压缩到9个工作日；一类医疗器械产品注册审批时限由30个工作日压缩到20个工作日。

　　4、建立食品药品安全服务平台。深入推进政务公开和政府信息公开，满腔热情为企业服务，对食品药品企业在生产经营中遇到的有关政策、法律法规等问题及时给予解答，把有关政策法规在第一时间贯彻到企业。组织开展对重点医药企业认证前的模拟认证，力求帮助指导企业一次性通过国家强制性的质量管理体系(GMP、GSP等)认证，鼓励和支持企业积极尝试通过美国、欧盟等产品出口认证。

　　5、加强企业法律法规培训。加强企业药学技术人员教育培训和监督管理，提高从业人员专业素质。开展以会代训活动，免费为企业进行法律法规的培训，提高企业依法生产经营的意识。有计划地开展药品、医疗器械生产经营企业质量管理和检验检测人员培训，帮助企业加强质量检验机构建设。

　　6、努力提高科学监管效率。创新监管手段，加快药品监管信息化建设，实施药品、医疗器械生产经营质量计算机信息远程监控和药品零售票据规范化等措施，积极开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，确保药品、医疗器械生产经营安全，降低安全事故风险，保障人民群众的用药安全有效。

　　二○○八年八月二十六日